Cetrotide® 0,25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Cetrorelix)

Hersteller: Merck Healthcare Germany GmbH / Merck Europe B.V.

1. Zusammensetzung:

Wirkstoff: Cetrorelixacetat, entsprechend 0,25 mg Cetrorelix pro Durchstechflasche

Hilfsstoffe: Mannitol (im Pulver), Wasser für Injektionszwecke (im Lösungsmittel)

2. Darreichungsform und Inhalt:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer subkutanen Injektionslösung.

Packungsgrößen: 1 oder 7 Durchstechflaschen mit entsprechender Anzahl an Fertigspritzen und Nadeln.

3. Anwendungsgebiet:

Zur Anwendung im Rahmen einer kontrollierten ovariellen Stimulation bei assistierten Reproduktionstechniken (ART).

Cetrotide verhindert den vorzeitigen Eisprung (LH-Anstieg), um eine geplante Eizellentnahme zu ermöglichen.

4. Wirkmechanismus:

Cetrorelix ist ein GnRH-Antagonist. Es blockiert die Ausschüttung von LH durch Hemmung des körpereigenen GnRH (LHRH), wodurch ein vorzeitiger Eisprung unterdrückt wird.

5. Dosierung und Anwendung:

Einmal täglich 0,25 mg subkutan injizieren, vorzugsweise immer zur gleichen Uhrzeit (morgens oder abends).
Beginn der Anwendung an Tag 5 oder 6 des Stimulationszyklus – genaue Anweisung erfolgt durch den behandelnden Arzt.
Anwendung bis einschließlich zum Tag der Eizellentnahme (bei morgendlicher Injektion) bzw. bis zum Vorabend der Eizellentnahme (bei abendlicher Injektion).

6. Zubereitung und Injektion:

Pulver mit dem mitgelieferten Lösungsmittel rekonstituieren
Subkutane Injektion im Bauchbereich
Täglicher Wechsel der Einstichstelle empfohlen zur Vermeidung von Hautreaktionen
Erste Injektion unter ärztlicher Aufsicht, danach ggf. Selbstinjektion nach ärztlicher Einweisung

7. Aufbewahrung:

Gekühlt lagern bei 2–8 °C
In der Originalverpackung zum Schutz vor Licht
Ungeöffnet auch bis zu 3 Monate bei Raumtemperatur (max. 30 °C) lagerfähig
Lösung unmittelbar nach der Herstellung verwenden

8. Nebenwirkungen:

Sehr häufig bis häufig: Hautreaktionen an der Injektionsstelle (Rötung, Juckreiz, Schwellung)
Häufig: Übelkeit, Kopfschmerzen
Gelegentlich: Allergische Reaktionen bis hin zu schwerwiegenden (z. B. Atemnot, Angioödem, Anaphylaxie)
Ovarielles Hyperstimulationssyndrom (OHSS): Schmerzen, Übelkeit, große Ovarialzysten, ggf. Flüssigkeitsansammlungen oder Atembeschwerden

9. Kontraindikationen:

Allergie gegen Cetrorelix, Peptidhormone oder andere Bestandteile
Schwangerschaft oder Stillzeit
Schwere Nierenerkrankung
Nicht für Kinder und Jugendliche vorgesehen

10. Wechselwirkungen:

Keine spezifischen Wechselwirkungen dokumentiert, aber allgemeiner Hinweis: Arzt über alle weiteren Arzneimittel informieren

11. Anwendungshinweise für Patientinnen:

Anwendung nur unter ärztlicher Kontrolle
Eigenanwendung nur nach ausführlicher Einweisung
Regelmäßige ärztliche Kontrolle zur Beurteilung der ovariellen Reaktion notwendig

12. Besonderheiten und Hinweise zur Patientenberatung:

Laktosefrei: ja (keine Angabe von Laktose)
Glutenfrei: ja (keine glutenhaltigen Bestandteile)
Vegan: keine Angabe, aber synthetischer Peptidwirkstoff ohne bekannte tierische Bestandteile
Essen: unabhängig von Mahlzeiten, da subkutane Anwendung

Allgemeine Hinweise:

Cetrotide wird nicht zur Behandlung von Unfruchtbarkeit selbst verwendet, sondern zur Kontrolle des Zyklus im Rahmen assistierter Reproduktionstechniken (z. B. IVF). Die Behandlung erfolgt immer in enger Abstimmung mit einem Fertilitätszentrum. Entscheidend ist die exakte Einhaltung der Injektionszeiten zur Sicherstellung der Wirkung. Ein vorzeitiger LH-Anstieg würde die Entnahme reifer Eizellen gefährden.

Beipackzettel unter:

https://www.patienteninfo-service.de/a-z-liste/c/cetrotide-025-mg-pulver-und-loesungsmittel-zur-herstellung-einer-injektionsloesung