Codeintropfen-CT 1 mg/Tropfen

Produktinformation: Codeintropfen-CT 1 mg/Tropfen

Stand: September 2018, Version 2

Zulassungsnummer: 6298815.00.00

Verschreibungspflichtig

1. Zusammensetzung

Wirkstoff: Codein (1 mg/Tropfen)

Hilfsstoffe:

Sorbitol (348 mg pro 1 g Lösung)

Natriummetabisulfit (0,1 mg pro 1 g Lösung)

Propylenglycol (100 mg pro 1 g Lösung)

Weitere: Macrogol 400, Salzsäure 25%, gereinigtes Wasser

Besondere Hinweise:

Enthält Sorbitol → Nicht geeignet für Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI)

Natriumfrei (weniger als 1 mmol pro 1 g Lösung)

2. Anwendungsgebiete

Indikation: Symptomatische Behandlung von Reizhusten (unproduktiver Husten)

3. Dosierung & Anwendung

Dosierung für Erwachsene & Jugendliche (ab 12 Jahren):

Einzeldosis: 15–44 mg (15–44 Tropfen)

Maximale Tagesdosis: 200 mg (200 Tropfen)

Einnahme alle 6–8 Stunden

In Einzelfällen bis zu 100 mg pro Einzeldosis möglich

Kinder unter 12 Jahren: Kontraindiziert

Jugendliche (12–18 Jahre) mit Atemproblemen: Nicht empfohlen

Einnahmehinweise:

Unverdünnt oder mit Wasser einnehmen

Letzte Einnahme vor dem Schlafengehen empfohlen (zur Unterdrückung von nächtlichem Husten)

Maximale Behandlungsdauer: 2 Wochen → Danach diagnostische Abklärung erforderlich

Besondere Patientengruppen:

Schwere Nierenfunktionsstörung: Größere Dosierungsabstände erforderlich

Ältere Patienten: Vorsicht aufgrund langsamerer Ausscheidung

4. Gegenanzeigen

Codeintropfen-CT darf nicht angewendet werden bei:

Kinder unter 12 Jahren

Ateminsuffizienz / Atemdepression

Akuter Asthmaanfall

Schwere Bewusstseinsstörungen / Koma

Stillzeit (Codein geht in Muttermilch über)

Schwangerschaft (bes. im ersten Trimester & kurz vor Geburt)

Ultraschnellen CYP2D6-Metabolisierern (Gefahr erhöhter Morphin-Konzentration)

5. Nebenwirkungen

Häufig:

Übelkeit, Erbrechen

Obstipation

Leichte Schläfrigkeit, Kopfschmerzen

Gelegentlich:

Schlafstörungen

Mundtrockenheit

Kurzatmigkeit

Hautreaktionen (Pruritus, Exanthem)

Selten / Nicht bekannt:

Stevens-Johnson-Syndrom

Atemdepression

Hypotonie

Pankreatitis

6. Wechselwirkungen

Verstärkte sedierende Wirkung bei Kombination mit:

Benzodiazepinen

Alkohol

Antihistaminika (z. B. Promethazin)

Trizyklischen Antidepressiva

MAO-Hemmer: 2 Wochen Abstand halten

Opioidagonisten/-antagonisten (z. B. Buprenorphin): Wirkung von Codein kann abgeschwächt werden

CYP2D6-Inhibitoren (z. B. Cimetidin): Erhöhte Codein-Wirkung möglich

7. Besondere Hinweise

Gefahr der Abhängigkeit bei längerem hochdosiertem Gebrauch

Nicht empfohlen für Patienten mit:

Opioid-Abhängigkeit

Chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen

Erhöhter Hirndruck

Störungen des Atemzentrums

Verkehrstüchtigkeit eingeschränkt → Kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen

8. Lagerung & Haltbarkeit

Haltbarkeit ungeöffnet: 12 Monate

Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate

Lagerung: Nicht über 25°C

Häufige Kundenfragen

Ist das Produkt laktosefrei, glutenfrei oder vegan?

Laktosefrei ✅

Glutenfrei ✅

Nicht explizit als vegan gekennzeichnet (enthält jedoch keine tierischen Bestandteile)

Wann sollte das Medikament eingenommen werden – vor oder nach dem Essen?

Keine spezifische Empfehlung, kann unabhängig von Mahlzeiten eingenommen werden.

Darf das Medikament in der Schwangerschaft eingenommen werden?

Nein, besonders nicht im ersten Trimester und kurz vor der Geburt.

Darf das Medikament in der Stillzeit eingenommen werden?

Nein, da Codein in die Muttermilch übergeht und eine Atemdepression beim Säugling verursachen kann.

Darf das Medikament bei Kindern angewendet werden?

Nicht unter 12 Jahren!

Jugendliche (12–18 Jahre) nur mit Vorsicht und nicht bei Atemproblemen.