Methocarbamol 1500 mg Filmtabletten

Produktname: Methocarbamol-neuraxpharm® 1500 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Methocarbamol 1500 mg pro Filmtablette

Darreichungsform: Weiße, bikonvexe, längliche Filmtablette mit Bruchkerbe, teilbar

Hersteller / Zulassungsinhaber: neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Str. 23, 40764 Langenfeld

Zulassungsnummer: 2205391.00.00

Stand der Information: 10/2023

Verschreibungspflichtig

Zusammensetzung

Wirkstoff: Methocarbamol

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat (44,74 mg), Croscarmellose-Natrium, Natriumdodecylsulfat, Povidon K30, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (pflanzlich), Polyvinylalkohol, Titandioxid (E 171), Talkum, Macrogol 3350.

Hinweis für Beratung:

Nicht geeignet für Personen mit Laktoseintoleranz, Galactose-Intoleranz, Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption. Enthält Lactose.

Keine Angaben zu Gluten oder tierischen Bestandteilen außer pflanzlichem Magnesiumstearat → wahrscheinlich glutenfrei, nicht vegan (wegen eventueller Spuren anderer tierischer Stoffe nicht gesichert).

Anwendungsgebiet

Zur symptomatischen Behandlung schmerzhafter Muskelverspannungen, insbesondere im unteren Rückenbereich (Lumbago).

Anwendung nur bei Erwachsenen.

Dosierung und Anwendung

• Standarddosierung: 3 × täglich 1500 mg

• Initialdosis: 4 × täglich 1500 mg

• Maximaldosis: bis zu 7500 mg pro Tag

• Dauer: Anwendungszeit sollte 30 Tage nicht überschreiten.

• Einnahme: Mit ausreichend Wasser, unabhängig von Mahlzeiten.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen Methocarbamol oder Bestandteile

• Komatöse oder präkomatöse Zustände

• Erkrankungen des Zentralnervensystems

• Myasthenia gravis

• Neigung zu epileptischen Krampfanfällen

Warnhinweise

• Vorsicht bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion.

• Kann Schwindel und Schläfrigkeit verursachen → keine aktive Teilnahme am Straßenverkehr oder Bedienen von Maschinen.

• Kann Laborwerte (5-HIAA, VMA) verfälschen.

• Alkohol und andere zentral wirksame Medikamente verstärken die Wirkung.

Wechselwirkungen

• Verstärkung zentraldämpfender Mittel (Barbiturate, Opioide, Appetitzügler, Alkohol).

• Verstärkung anticholinerger Wirkungen (z. B. Atropin, psychotrope Arzneimittel).

• Abschwächung von Pyridostigminbromid → nicht bei Myasthenia gravis verwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Keine ausreichenden Daten → nicht empfohlen in Schwangerschaft und Stillzeit.

• Übergang in Muttermilch nicht bekannt, bei Tieren nachgewiesen.

Nebenwirkungen

Häufigkeit teils nicht bekannt, insbesondere:

• Zentralnervös: Schläfrigkeit, Schwindel, Benommenheit, Kopfschmerz, Koordinationsstörungen, Tremor, Krampfanfälle.

• Psychisch: Unruhe, Angst, Verwirrtheit.

• Herz-Kreislauf: Bradykardie, Hypotonie, Hitzewallungen.

• Gastrointestinal: Übelkeit, Erbrechen, Appetitminderung.

• Haut: Ausschlag, Pruritus, Urtikaria, Angioödem.

• Sonstiges: Sehstörungen, Fieber, selten Konjunktivitis, anaphylaktische Reaktionen.

Überdosierung

Symptome: Schläfrigkeit, Schwindel, Benommenheit; bei sehr hohen Dosen in Kombination mit Alkohol oder Opiaten Todesfälle beschrieben.

Therapie: symptomatisch, Überwachung der Vitalfunktionen.

Pharmakologie

Wirkmechanismus: Zentral wirkendes Muskelrelaxans (Carbaminsäureester).

Hemmung polysynaptischer Reflexe im Rückenmark → Linderung muskulärer Spasmen.

Wirkeintritt: ca. 30–60 min nach Einnahme, maximale Plasmakonzentration nach 0,5–1 h.

Halbwertszeit: ca. 2 h.

Ausscheidung: Über die Nieren, teils als Glucuronid/Sulfat-Metaboliten.

Beratungshinweise für Apotheken

• Nicht länger als 30 Tage anwenden.

• Kein Alkohol oder andere sedierende Mittel parallel einnehmen.

• Bei Schläfrigkeit keine Fahrzeuge führen.

• Enthält Lactose → Patienten mit Unverträglichkeiten aufklären.

• Kein Einsatz bei Myasthenia gravis.

• Keine Anwendung in Schwangerschaft oder Stillzeit.

• Nicht mit Muskelrelaxanzien oder Antidepressiva ohne Rücksprache kombinieren.

Häufige Kundenfragen

• Ist das Produkt laktosefrei? Nein.

• Ist es glutenfrei? Ja, keine glutenhaltigen Bestandteile enthalten.

• Ist es vegan? Unklar, wahrscheinlich nicht vollständig.

• Wann einnehmen? Mit ausreichend Wasser, unabhängig von den Mahlzeiten.

• Wie lange darf man es nehmen? Maximal 30 Tage.

• Darf man Autofahren? Nur, wenn keine Schläfrigkeit auftritt.

Mehr zum Produkt:

www.fachinfo.de/fi/detail/023440/methocarbamol-neuraxpharm-r-1500-mg