HilfecenterMyditin® 3 mg Tabletten
Bezeichnung des Arzneimittels
Myditin® 3 mg Tabletten
Wirkstoff: Pridinol (als 4 mg Pridinolmesilat)
Zusammensetzung
Eine Tablette enthält 3,02 mg Pridinol (entsprechend 4 mg Pridinolmesilat) sowie 143,5 mg Lactose (Monohydrat).
Weitere Bestandteile: mikrokristalline Cellulose, hydriertes Rizinusöl, Talkum, Povidon K30, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (pflanzlich).
Darreichungsform
Weiße, runde Tablette mit Bruchkerbe – teilbar in gleiche Dosen.
Anwendungsgebiete
Behandlung zentraler und peripherer Muskelspasmen (z. B. Lumbalgie, Torticollis, allgemeine Muskelschmerzen) bei Erwachsenen.
Dosierung und Anwendung
Empfohlen: 3-mal täglich ½ bis 1 Tablette (1,5–3 mg Pridinol).
Bei nächtlichen Beinkrämpfen: 1 bis 2 Tabletten (3–6 mg Pridinol) vor dem Zubettgehen.
Einnahme unabhängig von Mahlzeiten – Wirkung tritt schneller ein, wenn vor dem Essen eingenommen.
Bei Kreislauflabilität (Empfindlichkeit gegenüber Blutdruckabfall) empfiehlt sich Einnahme nach dem Essen.
Tabletten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit einnehmen.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Pridinol oder Bestandteile, Glaukom, Prostatahyperplasie mit Harnverhalt, Magen-Darm-Obstruktionen, Herzrhythmusstörungen, erstes Trimenon der Schwangerschaft.
Nicht anwenden bei seltener hereditärer Galactose-Intoleranz, vollständigem Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption (enthält Lactose).
Besondere Vorsicht
Bei älteren Patienten oder bei Leber-/Nierenfunktionsstörung vorsichtig dosieren.
Erhöhtes Risiko für hypotone Kreislaufreaktionen.
Lactosehaltig → nicht geeignet bei Lactoseintoleranz.
Keine Daten zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen.
Wechselwirkungen
Verstärkt die Wirkung anderer anticholinerger Substanzen (z. B. Atropin).
Kombination mit anderen zentral wirksamen Arzneimitteln kann Nebenwirkungen verstärken.
Nebenwirkungen
Selten bis gelegentlich, meist reversibel nach Dosisreduktion:
– Mundtrockenheit, Durst, Sehstörungen (Mydriasis, Akkommodationsprobleme), Hautrötung, Brady- oder Tachykardie, Miktionsstörungen, Obstipation, Schwindel, Gangunsicherheit.
– Gelegentlich: Schwindel, Kopfschmerz, Müdigkeit, Hypotonie, Übelkeit, Bauchschmerzen.
– Selten: Herzrhythmusstörungen, Harnverhalt bei BPH, Unruhe, Depression, Tremor.
– Nicht bekannt: Halluzinationen, Glaukomanfall, Überempfindlichkeitsreaktionen.
Überdosierung
Typische anticholinerge Symptome (z. B. Tachykardie, Mydriasis, Erregung, Verwirrtheit).
Therapie: symptomatisch, ggf. langsames i.v. Physostigmin-Salicylat.
Pharmakologische Eigenschaften
– Pharmakotherapeutische Gruppe: Zentral wirkende Muskelrelaxanzien (ATC M03BX03).
– Wirkmechanismus: atropinähnliche Hemmung an glatter und quergestreifter Muskulatur, führt zur Lösung von Muskelverspannungen zentralen und peripheren Ursprungs.
– Wirkeintritt ca. 1 Stunde nach oraler Einnahme; Ausscheidung innerhalb 24 h über die Nieren (teilweise unverändert, teilweise konjugiert).
Pharmazeutische Hinweise
Haltbarkeit 5 Jahre. Nicht über 25 °C lagern.
Blisterpackungen mit 20, 50, 100 Tabletten (bzw. Klinikpackungen bis 1000 Stück).
Zulassung & Vertrieb
Trommsdorff GmbH & Co. KG, Trommsdorffstraße 2–6, 52477 Alsdorf.
Zulassungsnummer 2201775.00.00.
Verschreibungspflichtig.
Hinweise für die Beratung
– Nicht für Kinder und Jugendliche geeignet.
– Lactosehaltig → nicht geeignet bei Lactoseintoleranz.
– Keine Hinweise auf Gluten oder tierische Bestandteile (vegan nicht bestätigt).
– Vorsicht beim Führen von Fahrzeugen und Maschinen (Sehstörungen, Schwindel).
– In der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach ärztlicher Abwägung.
– Absetzen bei auftretender Mundtrockenheit, Sehstörung, Schwindel oder Herzbeschwerden in Rücksprache mit dem Arzt.
Allgemeine Hinweise
Pridinol wirkt über eine anticholinerge Hemmung auf Muskulatur und zentral nervöse Regulationsmechanismen. Es eignet sich zur Behandlung akuter oder subakuter Muskelverspannungen, nicht jedoch zur langfristigen Therapie chronischer Spastiken. Die Wirkung tritt schneller ein, wenn die Einnahme vor den Mahlzeiten erfolgt.
Fachinformation unter: https://www.fachinfo.de/fi/pdf/022283/myditin-r-3-mg-tabletten