Paracetamol 1000 mg Zäpfchen

Paracetamol 1000 mg Zäpfchen

• Wirkstoff: Paracetamol (1000 mg pro Zäpfchen)

• Darreichungsform: Zäpfchen (rektale Anwendung)

Anwendungsgebiete

• Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen

• Fiebersenkung

Dosierung und Anwendung

• Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren (ab 43 kg Körpergewicht):

• Einzeldosis: 1 Zäpfchen (1000 mg Paracetamol)

• Maximale Tagesdosis: 4 Zäpfchen (4000 mg Paracetamol)

• Dosierungsintervall: Mindestens 6 Stunden

• Besondere Patientengruppen:

• Leber- oder Nierenfunktionsstörungen: Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosierungsintervalls erforderlich.

• Schwere Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min): Mindestens 8 Stunden Dosierungsintervall.

• Ältere Patienten: Keine allgemeine Dosisanpassung nötig, aber bei geschwächten Patienten kann eine Reduktion erforderlich sein.

• Kinder unter 12 Jahren (unter 43 kg): Nicht empfohlen – alternative Darreichungsformen nutzen.

• Art der Anwendung:

• Rektale Anwendung (Zäpfchen tief in den After einführen, ggf. erwärmen oder mit Wasser anfeuchten)

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen Paracetamol, Soja oder Erdnüsse

• Schwere Leberinsuffizienz

Besondere Warnhinweise

• Risiko einer Überdosierung durch Kombination mit anderen Paracetamol-haltigen Medikamenten vermeiden.

• Vorsicht bei:

• Hepatozellulärer Insuffizienz

• Chronischem Alkoholmissbrauch

• Gilbert-Syndrom

• Glutathion-Mangel (Diabetes mellitus, HIV, Down-Syndrom, Tumorerkrankungen)

• Einnahme von Medikamenten, die die Leberfunktion beeinträchtigen

• Älteren Patienten mit eingeschränkter Leber-/Nierenfunktion

• Hohe Dosen über längere Zeit können Kopfschmerzen verursachen (nicht durch weitere Einnahme behandeln).

• Gewohnheitsmäßige Schmerzmitteleinnahme kann zu Nierenschäden führen.

Wechselwirkungen

• Verstärkte Wirkung oder Risiko erhöhter Nebenwirkungen:

• Probenecid: Verringert die Paracetamol-Clearance, Dosisanpassung nötig.

• Flucloxacillin: Erhöhtes Risiko für metabolische Azidose (HAGMA).

• Zidovudin (AZT): Erhöhte Neutropenie-Gefahr.

• Antikoagulantien (Warfarin): Langfristige Einnahme erhöht Blutungsrisiko.

• Verminderte Wirkung:

• Cholestyramin: Reduziert Paracetamol-Aufnahme.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Schwangerschaft: Keine Hinweise auf Fehlbildungen, aber nur niedrigste wirksame Dosis für kürzest mögliche Zeit anwenden.

• Stillzeit: Paracetamol geht in geringen Mengen in die Muttermilch über, aber keine bekannten negativen Effekte.

Nebenwirkungen

• Sehr selten: Blutbildveränderungen, allergische Reaktionen, schwere Hautreaktionen, metabolische Azidose bei Flucloxacillin-Einnahme.

• Selten: Leberenzyme erhöht.

• Gelegentlich bis häufig: Allgemeine Unverträglichkeiten möglich.

Überdosierung

• Kritische Dosis: >6 g bei Erwachsenen oder >140 mg/kg bei Kindern → Leberschädigung, evtl. tödlich.

• Symptome innerhalb 24h: Übelkeit, Erbrechen, Blässe, Unterleibsschmerzen → später Leberschäden.

• Behandlung: Frühzeitige Gabe von N-Acetylcystein (Antidot), ggf. Dialyse, engmaschige medizinische Überwachung.

Pharmakologische Eigenschaften

• Wirkung: Schmerzstillend (analgetisch) und fiebersenkend (antipyretisch), vermutlich durch Hemmung der Prostaglandinsynthese im Gehirn.

• Resorption: Nach rektaler Anwendung verzögert (max. Plasmakonzentration nach 3–4 Stunden).

• Verstoffwechselung: In der Leber durch Glucuronidierung und Sulfatierung, teilweise über Cytochrom P450 zu toxischem Metaboliten (bei Überdosierung kritisch).

• Ausscheidung: Über die Nieren, Halbwertszeit ca. 2 Stunden (verlängert bei Leber-/Nierenfunktionsstörungen).

Weitere Informationen

• Haltbarkeit: 5 Jahre

• Lagerung: Unter 25 °C aufbewahren

• Packungsgröße: 10 Zäpfchen

• Hersteller: bene-Arzneimittel GmbH, München

• Apothekenpflichtig