Paracetamol 500 mg Tabletten

Paracetamol 500 mg Tabletten

Allgemeine Informationen

• Name: Paracetamol 500 mg Tabletten

• Wirkstoff: Paracetamol (500 mg pro Tablette)

• Darreichungsform: Weiße, runde Tablette mit Bruchkerbe (teilbar)

Anwendungsgebiete

• Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen

• Fiebersenkung

Dosierung und Anwendung

• Erwachsene & Jugendliche ab 12 Jahren (> 43 kg):

• Einzeldosis: 500 - 1000 mg (1-2 Tabletten)

• Maximale Tagesdosis: 4000 mg (8 Tabletten)

• Kinder (nach Körpergewicht):

• 17-20 kg (4-6 Jahre): ½ Tablette (max. 2 Tabletten/Tag)

• 21-25 kg (6-8 Jahre): ½ Tablette (max. 2,5 Tabletten/Tag)

• 26-31 kg (8-11 Jahre): ½ Tablette (max. 3 Tabletten/Tag)

• 32-43 kg (11-12 Jahre): 1 Tablette (max. 4 Tabletten/Tag)

• Spezielle Patientengruppen:

• Leber-/Niereninsuffizienz: Reduzierte Dosis oder verlängertes Dosierungsintervall

• Ältere Patienten: Mögliche Dosisanpassung

• Nicht empfohlen für Kinder < 4 Jahren oder < 17 kg

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder andere Bestandteile

• Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörungen

Besondere Warnhinweise

• Überdosierungsrisiko: Kein gleichzeitiger Gebrauch anderer Paracetamol-haltiger Medikamente

• Vorsicht bei:

• Lebererkrankungen (inkl. Gilbert-Syndrom)

• Chronischem Alkoholmissbrauch

• Schwere Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min)

• Einnahme von Medikamenten, die die Leber beeinflussen

• Reduziertem Glutathionspiegel (Diabetes, HIV, Down-Syndrom)

• Dehydratation oder Unterernährung

Wechselwirkungen

• Verstärkung oder Hemmung der Wirkung:

• Probenecid (Reduzierung der Paracetamol-Clearance → Dosisanpassung nötig)

• Flucloxacillin (Risiko für metabolische Azidose mit Anionenlücke)

• Zidovudin (verstärkte Neigung zur Neutropenie)

• Metoclopramid (schnellere Wirkung)

• Cholestyramin (verzögerte Aufnahme)

• Blutgerinnung: Langfristige Einnahme kann Wirkung von Warfarin verstärken

Schwangerschaft & Stillzeit

• Anwendung in der Schwangerschaft möglich (niedrigste wirksame Dosis, nicht in Kombination mit anderen Medikamenten)

• Geringe Mengen gehen in die Muttermilch über → Kein Risiko bekannt

Nebenwirkungen

• Häufigkeitseinstufung: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 - < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 - < 1/100), selten (≥ 1/10.000 - < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000)

• Mögliche Nebenwirkungen:

• Sehr selten: Blutbildveränderungen, allergische Reaktionen (bis anaphylaktischer Schock), schwere Hautreaktionen, Leberschäden

• Gelegentlich: Anstieg der Lebertransaminasen

• Selten: Beeinflussung von Laborwerten (Harnsäure, Blutzucker)

Überdosierung

• Symptome:

• Erste 24h: Übelkeit, Erbrechen, Blässe, Bauchschmerzen

• Spätfolgen: Schwere Leberschäden, Nierenversagen, metabolische Azidose, Koma

• Behandlung:

• Antidot: N-Acetylcystein (bis zu 48h nach Einnahme wirksam)

• Dialyse zur Reduktion der Paracetamol-Konzentration

Pharmakologische Eigenschaften

• Wirkung: Schmerzstillend & fiebersenkend (über Hemmung der Prostaglandinsynthese)

• Resorption: Schnelle Aufnahme, max. Plasmaspiegel nach 30-60 min

• Elimination: Über die Nieren (90 % innerhalb von 24h)

• Halbwertszeit: Ca. 2 Stunden (verlängert bei Leber-/Nierenschäden)

Sonstige Angaben

• Hilfsstoffe: Carboxymethylstärke-Natrium, Povidon, Stearinsäure, Talkum, Maisstärke, Siliciumdioxid

• Haltbarkeit: 5 Jahre

• Lagerung: Keine besonderen Bedingungen erforderlich

• Packungsgrößen:

• 20 Tabletten (apothekenpflichtig)

• 50 Tabletten (verschreibungspflichtig)