Paracetamol 75 mg Zäpfchen

ATC-Code: N02BE01 (Analgetika und Antipyretika, Anilide)
Wirkstoff: Paracetamol (75 mg pro Zäpfchen)
Darreichungsform: Zäpfchen (weiß bis elfenbeinfarben, ca. 26 mm lang)
Sonstige Bestandteile: Hartfett

Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und Fieber
Zielgruppe: Neugeborene und Säuglinge ab 3 kg Körpergewicht

Dosierung & Anwendung

Dosierung nach Körpergewicht:

3 – 4 kg: 75 mg alle 8–12 Stunden (max. 150 mg/Tag)
4 – 5 kg: 75 mg alle 6–8 Stunden (max. 225 mg/Tag)
5 – 6 kg: 75 mg alle 6 Stunden (max. 300 mg/Tag)

Besondere Patientengruppen:

Leberinsuffizienz / leichte Niereninsuffizienz / Gilbert-Syndrom: Dosisreduktion oder längeres Dosierungsintervall erforderlich
Schwere Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min): Dosierungsintervall mindestens 8 Stunden

Art der Anwendung:

Rektale Anwendung
Nach dem Stuhlgang tief in den After einführen
Zur besseren Gleitfähigkeit Zäpfchen in der Hand erwärmen oder in warmes Wasser tauchen

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegenüber Paracetamol oder einem der Bestandteile

Besondere Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

Überdosierungsrisiko: Keine weiteren Paracetamol-haltigen Medikamente gleichzeitig einnehmen
Vorsicht bei Leber- oder Nierenfunktionsstörungen, Gilbert-Syndrom, Glutathion-Mangel, hämolytischer Anämie, Dehydratation und chronischer Mangelernährung
Interaktion mit Flucloxacillin: Erhöhtes Risiko für metabolische Azidose (HAGMA)
Langzeitgebrauch: Risiko für medikamenteninduzierte Kopfschmerzen, Nierenschäden (Analgetika-Nephropathie)
Abruptes Absetzen nach langem Gebrauch: Entzugssymptome möglich

Wechselwirkungen

Probenecid: Reduziert die Paracetamol-Clearance → Dosisreduktion erforderlich
CYP450-Induktoren (z. B. Schlafmittel, Antiepileptika, Rifampicin): Erhöhtes Risiko für Leberschäden
Zidovudin: Erhöhtes Risiko für Neutropenie
Cholestyramin: Reduziert Paracetamol-Aufnahme
Warfarin & andere Antikoagulantien: Langfristige Paracetamol-Nutzung kann Wirkung verstärken
Flucloxacillin: Erhöht Risiko einer metabolischen Azidose

Schwangerschaft & Stillzeit

Schwangerschaft: Anwendung möglich, aber nur mit minimaler Dosis und kürzester Dauer
Stillzeit: Geringe Mengen gehen in die Muttermilch über, bisher keine bekannten Nebenwirkungen

Nebenwirkungen

Sehr selten (<1/10.000):

Blutbildveränderungen (Thrombozytopenie, Agranulozytose)
Schwere Hautreaktionen
Bronchospasmen (Analgetika-Asthma)
Überempfindlichkeitsreaktionen (von Hautrötung bis anaphylaktischer Schock)
Leberfunktionsstörungen (Transaminasen-Anstieg)
Metabolische Azidose bei gleichzeitiger Flucloxacillin-Einnahme

Überdosierung

Symptome: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Appetitlosigkeit → Leberversagen innerhalb 4–6 Tagen möglich
Toxische Dosis:

Kinder: >140 mg/kg
Erwachsene: 15–20 g
Risiko erhöht bei Alkoholikern oder CYP450-Induktoren (Antiepileptika, Johanniskraut)

Behandlung:

Antidot: Acetylcystein intravenös oder Methionin oral
Überwachung: Leber- und Nierenwerte, Gerinnung, Elektrolyte
Mögliche Dialyse bei hohen Plasmakonzentrationen

Pharmakokinetik

Resorption: 100 % bei rektaler Gabe, Tmax nach 1–2 Stunden
Verstoffwechselung:

Hauptsächlich Glucuronidierung/Sulfatierung
Kleiner Teil über CYP450 (toxische Metaboliten bei Überdosierung)

Elimination:

HWZ: 2,5–5 Stunden
80–95 % über Urin (Glucuronid/Sulfat)
Ausscheidung verlangsamt bei Leber- oder Niereninsuffizienz

Lagerung & Verpackung

Haltbarkeit: 5 Jahre
Lagerung: Nicht über 25 °C
Verpackung: Aluminium/Polyethylen-Blister, 10 Zäpfchen

Zulassungsinformationen

Hersteller: bene-Arzneimittel GmbH, München
Zulassungsnummer: 51011.00.00
Erstzulassung: 13.05.2002
Stand der Information: Oktober 2021
Verkaufsabgrenzung: Apothekenpflichtig