Paracetamol Saft (40 mg/ml Sirup)

Paracetamol Saft (40 mg/ml Sirup)

1. Allgemeine Informationen

• Arzneimittelname: Paracetamol Saft

• Darreichungsform: Homogener, orangefarbener Sirup mit aromatischem Geruch

• Verkaufsabgrenzung: Apothekenpflichtig

• Haltbarkeit nach Anbruch: 1 Jahr bei max. 25 °C

2. Wirkstoff & Zusammensetzung

• Wirkstoff: Paracetamol (40 mg/ml)

• Weitere Inhaltsstoffe:

• Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)

• Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)

• Gelborange S (E 110)

• Saccharose (2,5 g / 5 ml)

• Wasser, Natriumcitrat, Xanthan, Citronensäure-Monohydrat, Sahne-Aroma

3. Anwendungsgebiete

• Symptomatische Behandlung von:

• Leichten bis mäßig starken Schmerzen

• Fieber

4. Dosierung & Anwendung

• Dosierung nach Körpergewicht:

• Kinder ab 3 kg: 10–15 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis, max. 60 mg/kg pro Tag

• Erwachsene: Max. 2 g Paracetamol pro Tag ohne ärztliche Anweisung

• Leber-/Niereninsuffizienz: Reduzierte Dosis und verlängertes Dosierungsintervall erforderlich

• Dosierungsintervall: Mindestens 6 Stunden, bei schwerer Niereninsuffizienz 8 Stunden

• Art der Anwendung:

• Vor Gebrauch schütteln

• Dosierung mit beiliegender Applikationsspritze

• Kann mit Speisen oder Getränken gemischt werden

5. Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder andere Bestandteile

• Schwere Leberfunktionsstörungen

6. Nebenwirkungen

• Häufig: Erhöhte Lebertransaminasen

• Sehr selten:

• Allergische Reaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht, anaphylaktischer Schock)

• Hämolytische Anämie

• Bronchospasmus (bei Analgetika-Asthma)

• Schwere Hautreaktionen

• Metabolische Azidose mit hoher Anionenlücke (bei gleichzeitiger Einnahme von Flucloxacillin)

7. Wechselwirkungen

• Verstärkte Nebenwirkungen bei Kombination mit:

• Probenecid (Paracetamol-Clearance um Faktor 2 reduziert)

• Zidovudin (erhöhtes Risiko für Neutropenie)

• Flucloxacillin (Gefahr der metabolischen Azidose)

• Aufnahme verringert durch: Colestyramin

• Wirkungsverzögerung durch: Medikamente, die die Magenentleerung verlangsamen

• Schnellere Wirkung durch: Metoclopramid

8. Überdosierung

• Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Leberschäden (nach 2 Tagen sichtbar)

• Lebensbedrohlich: Akutes Leberversagen, Enzephalopathie, Koma

• Behandlung:

• Frühzeitige Gabe von N-Acetylcystein (bis zu 48 Stunden nach Überdosierung wirksam)

• Dialyse möglich bei schweren Fällen

9. Besondere Warnhinweise

• Nicht geeignet für: Patienten mit Fruktose-Intoleranz, chronischem Alkoholismus, Leber- und Nierenerkrankungen

• Bei Langzeiteinnahme: Risiko für Kopfschmerzen, Analgetika-Nephropathie, Nierenversagen

• Einnahme während Schwangerschaft & Stillzeit: Möglich, aber nur in minimaler effektiver Dosis