Pylera 140 mg/125 mg/125 mg Hartkapseln

Pylera 140 mg/125 mg/125 mg Hartkapseln

Handelsname: Pylera 140 mg/125 mg/125 mg Hartkapseln
ATC-Code: A02BD08
Zulassungsinhaber: Laboratoires Juvise Pharmaceuticals, Frankreich
Zulassungsnummer: 78257.00.00
Verkaufsabgrenzung: Verschreibungspflichtig

Zusammensetzung

Wirkstoffe pro Kapsel:

• Bismut-Kalium-Salz (2:1:5) × 1.5 H₂O: 140 mg (entspricht 40 mg Bismut(III)-oxid)

• Metronidazol: 125 mg

• Tetracyclinhydrochlorid: 125 mg

Weitere Bestandteile: Lactose-Monohydrat (61 mg), Kalium (32 mg), Titandioxid, Gelatine, Magnesiumstearat, Talkum

Anwendungsgebiete

• Eradikation von Helicobacter pylori (H. pylori) in Kombination mit Omeprazol

• Prävention von rezidivierenden peptischen Ulcera bei Patienten mit H. pylori-induzierten Ulzera

Dosierung & Anwendung

• Tägliche Dosis: 12 Kapseln über 10 Tage, kombiniert mit Omeprazol (20 mg, 2x täglich)

• Einnahmeschema:

• Morgens nach dem Frühstück: 3 Kapseln + 1 Omeprazol

• Mittags: 3 Kapseln

• Abends nach dem Abendessen: 3 Kapseln + 1 Omeprazol

• Vor dem Schlafengehen: 3 Kapseln (nach einem Imbiss)

• Hinweise zur Einnahme:

• Unzerkaut mit Wasser schlucken (250 ml, im Sitzen)

• Nicht sofort hinlegen nach der Einnahme

• Vergessene Dosis: Kein Nachholen von zwei Dosen gleichzeitig, Arzt konsultieren, wenn ein ganzer Tag vergessen wurde

Gegenanzeigen

• Kinder unter 12 Jahren

• Schwangerschaft & Stillzeit

• Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen

• Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder Bestandteile

Nebenwirkungen

Sehr häufig (≥ 1/10):

• Gastrointestinal: Durchfall, Übelkeit, schwarze Verfärbung des Stuhls

• Allgemein: Geschmackstörungen (metallisch)

Häufig (≥ 1/100, <1/10):

• ZNS: Kopfschmerzen, Schwindel

• Haut: Ausschlag, Juckreiz

• Gastrointestinal: Erbrechen, Magenschmerzen, Mundtrockenheit

Gelegentlich (≥ 1/1.000, <1/100):

• ZNS: Parästhesien, Amnesie, Tremor

• Gastrointestinal: Stomatitis, Bauchaufblähung

• Haut: Urtikaria

Selten (< 1/10.000, nicht genau bestimmbar):

• Schwerwiegende Nebenwirkungen:

• Neurologisch: Periphere Neuropathie, aseptische Meningitis

• Haut: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse

• Gastrointestinal: Pseudomembranöse Kolitis

Hinweis: Bei ersten Anzeichen schwerer Nebenwirkungen sofortige ärztliche Rücksprache erforderlich.

Wechselwirkungen

• Verboten während der Behandlung: Alkohol, Methoxyfluran

• Erhöhte Toxizität mit: Lithium, Warfarin, 5-Fluorouracil, Busulfan

• Wirkungsabschwächung mit: Antazida, Eisen, Molkereiprodukten, Penicillin

• Risiko einer QT-Verlängerung: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Ondansetron, Amiodaron, Methadon

Besondere Hinweise

• Während der Einnahme Sonnenlicht meiden (Risiko von Photosensibilität)

• Nicht mit Milchprodukten oder Antazida kombinieren (verminderte Aufnahme)

• Tetracyclin kann Zahnverfärbungen verursachen (besonders bei Kindern)

Pharmakologie

• Bismut: Hemmt H. pylori durch Membranangriff, Enzymhemmung & Zytoadhäsionsblockade

• Metronidazol: DNA-Schädigung durch Nitroanionradikale

• Tetracyclin: Blockiert bakterielle Proteinsynthese durch Ribosomenbindung

Resistenzentwicklung:

• Metronidazol: Häufig (30-50% Resistenzrate bei H. pylori)

• Tetracyclin: Sehr selten (< 5%)

Lagerung & Haltbarkeit

• Haltbarkeit: 3 Jahre

• Lagerbedingungen: In der Originalverpackung aufbewahren, vor Feuchtigkeit & Licht schützen