Swingo 20

Produktdaten für die Vektordatenbank: Swingo® 20 (Ethinylestradiol/Levonorgestrel)

Allgemeine Produktbeschreibung:

Swingo® 20 ist ein niedrig dosiertes, kombiniertes orales Kontrazeptivum („Pille“) zur Empfängnisverhütung. Es enthält zwei weibliche Sexualhormone: Ethinylestradiol (20 µg) und Levonorgestrel (100 µg). Die Wirkstoffe verhindern den Eisprung, beeinflussen den Zervixschleim und die Gebärmutterschleimhaut.

Zusammensetzung (pro Filmtablette):

• Wirkstoffe: Ethinylestradiol 20 µg, Levonorgestrel 100 µg

• Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Gelatine, Magnesiumstearat (pflanzlich), Hypromellose, Macrogol 4000, Titandioxid (E171)

Einnahmehinweise:

• Täglich 1 Tablette für 21 Tage in Folge einnehmen, gefolgt von einer 7-tägigen Einnahmepause.

• Einnahme möglichst zur gleichen Tageszeit mit oder ohne Nahrung.

• Einnahmebeginn: Am ersten Tag der Regelblutung für sofortigen Empfängnisschutz; spätester Beginn am 5. Zyklustag (dann mit zusätzlicher Verhütung in den ersten 7 Tagen).

• Einnahme nach Erbrechen/Durchfall: Wie vergessene Tablette behandeln (innerhalb von 12 Std. nachholen).

• Einnahme bei Vergessen: Je nach Zyklustag unterschiedliche Maßnahmen erforderlich.

Was tun bei vergessener Einnahme:

• Weniger als 12 Stunden verspätet:

  → Einnahme sofort nachholen, empfängnisverhütende Wirkung bleibt erhalten.

• Mehr als 12 Stunden verspätet:

  → Empfängnisschutz ist nicht mehr sicher. Vorgehen hängt vom Einnahmetag ab:

  • Tag 1–7:

    → Einnahme der vergessenen Tablette sofort nachholen, restliche wie gewohnt einnehmen.

    → Zusätzlich 7 Tage barrieremethodisch verhüten (z. B. Kondom).

    → Bei Geschlechtsverkehr in der Vorwoche: Schwangerschaftsrisiko, ärztliche Abklärung empfohlen.

  • Tag 8–14:

    → Einnahme sofort nachholen, restliche wie gewohnt einnehmen.

    → Kein zusätzlicher Schutz notwendig, sofern in den 7 Tagen zuvor korrekt eingenommen wurde.

    → Bei Unsicherheiten oder mehreren vergessenen Tabletten: zusätzliche Verhütung für 7 Tage.

    1. Vergessene Tablette sofort einnehmen, restliche wie gewohnt einnehmen, keine Pause machen, sondern direkt mit der nächsten Blisterpackung beginnen (Blutung verschiebt sich).

    2. Einnahme sofort abbrechen, Pause beginnen (max. 7 Tage, inkl. Tag der vergessenen Tablette), danach mit neuer Blisterpackung starten.

       Tag 15–21: Zwei Optionen:

        

  • Mehr als 1 vergessene Tablette in einem Zyklus:

    → Schwangerschaftsrisiko steigt. Bis zur nächsten Blutung zusätzlich verhüten.

    → Bleibt die Blutung in der Einnahmepause aus, ist eine Schwangerschaft möglich. Arzt kontaktieren.

  • Bei Erbrechen/Durchfall innerhalb 3–4 Stunden nach Einnahme:

    Wenn Sie in den ersten 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme einer Tablette erbrechen oder wenn schwerer Durchfall auftritt, sind die Wirkstoffe der „Pille“ möglicherweise noch nicht vollständig von Ihrem Körperaufgenommen worden. Diese Situation ist ähnlich wie das Vergessen einer Tablette. Nach Erbrechen oder Durchfall müssen Sie so schnell wiemöglich eine Tablette aus einer anderen Blisterpackung einnehmen,wenn möglich innerhalb von 12 Stunden nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt der „Pille“. Wenn dies nicht möglich ist oder 12 Stunden überschritten sind, folgen Sie den Anweisungen wie bei Pille vergessen.
  • Wenn die Magen-Darm-Beschwerden über mehrere Tage anhalten oder wiederkehren, sollten Sie eine zusätzliche nicht-hormonale Methode zur Empfängnisverhütung anwenden (z. B. ein Kondom) und Ihren Arzt informieren.

   

Anwendungsgebiete:

• Schwangerschaftsverhütung bei Frauen.

Gegenanzeigen:

• Bestehende oder vorausgegangene thromboembolische Ereignisse (z. B. TVT, LE, Schlaganfall, Herzinfarkt)

• Blutgerinnungsstörungen (z. B. Protein-C-/S-Mangel, Antithrombin-III-Mangel, Faktor-V-Leiden)

• Migräne mit Aura, schwere Lebererkrankungen, hormonabhängige Tumore (z. B. Brustkrebs)

• Ungeklärte vaginale Blutungen, bekannte Überempfindlichkeit

• Gleichzeitige Einnahme bestimmter Hepatitis-C-Medikamente (Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir/Dasabuvir)

Nebenwirkungen (Auswahl):

• Häufig: Kopfschmerzen, Übelkeit, Zwischenblutungen, Stimmungsschwankungen, Brustspannen, Gewichtsschwankungen

• Gelegentlich: Libidoveränderung, Hautausschläge, Erbrechen, Blutdruckerhöhung, Akne

• Selten: allergische Reaktionen, Leberschäden, Blutgerinnsel in Venen/Arterien

• Sehr selten/nicht bekannt: Angioödem, Pankreatitis, Sehstörungen, entzündliche Darmerkrankungen

Wechselwirkungen:

• Wirkungsabschwächung durch: Enzyminduktoren (z. B. Rifampicin, Carbamazepin, Johanniskraut), HIV-/HCV-Therapeutika, bestimmte Antibiotika (Makrolide), Antiepileptika

• Erhöhtes Risiko für Lebertoxizität bei Kombination mit Troleandomycin

• Beeinflussung anderer Arzneimittel: z. B. Ciclosporin, Lamotrigin, Melatonin, Theophyllin

• Nicht einnehmen mit Grapefruitsaft

Besondere Hinweise:

• Enthält Lactose (nicht geeignet bei Lactoseintoleranz)

• Nicht vegan (enthält Gelatine)

• Kein Schutz vor sexuell übertragbaren Infektionen

• Anwendung in der Stillzeit nur nach ärztlicher Rücksprache

• Vorsicht bei Risikofaktoren für Thrombosen (z. B. Rauchen, Übergewicht, familiäre Belastung)

Kundenrelevante Fragestellungen:

• Ist das Produkt laktosefrei? Nein

• Ist das Produkt vegan oder vegetarisch? Nein (enthält Gelatine)

• Wann einnehmen – vor oder nach dem Essen? Beliebig, idealerweise zur gleichen Tageszeit

Allgemeine Hinweise:

Bei kombinierter hormonaler Kontrazeption sollte immer eine individuelle Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen, insbesondere bei Patientinnen mit erhöhter Thromboemboliegefährdung. Die Aufklärung über Warnzeichen (z. B. Bein- oder Brustschmerzen, Sehstörungen) ist essenziell. Regelmäßige ärztliche Kontrolle wird empfohlen.

Beipackzettel unter:

https://www.aristo-pharma.de/sites/aristo-pharma-main/files/2019-10/Swingo_20_GI_40021714-4_web.pdf