Vareniclin axunio

Produktname

Vareniclin axunio Starterpackung 0,5 mg + 1 mg Filmtabletten

Wirkstoff

Vareniclin als Vareniclincitrat.

Produktkategorie

Verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Raucherentwöhnung bei Erwachsenen. 

Anwendungsgebiete

Vareniclin wird zur Unterstützung der Raucherentwöhnung bei erwachsenen Rauchern eingesetzt. Es reduziert das Verlangen nach Nikotin und lindert Entzugssymptome. Gleichzeitig vermindert es die belohnende Wirkung des Rauchens, falls während der Behandlung weiterhin geraucht wird. 

Wirkmechanismus

Vareniclin ist ein partieller Agonist an den α4β2 nikotinischen Acetylcholinrezeptoren. Es stimuliert diese Rezeptoren teilweise und blockiert gleichzeitig die Bindung von Nikotin. Dadurch werden Entzugssymptome gemildert und die positive Wirkung einer Zigarette abgeschwächt.

Dosierung und Anwendung

Die Behandlung beginnt mit einer schrittweisen Dosiserhöhung.

Tag 1 bis 3: 0,5 mg einmal täglich.

Tag 4 bis 7: 0,5 mg zweimal täglich.

Ab Tag 8 bis Ende der Behandlung: 1 mg zweimal täglich.

Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 12 Wochen. Bei erfolgreicher Raucherentwöhnung kann eine weitere Behandlung über 12 Wochen mit 1 mg zweimal täglich erfolgen, um Rückfälle zu vermeiden.

Alternativ kann der Rauchstopp schrittweise erfolgen. In diesem Fall wird der Zigarettenkonsum innerhalb der ersten 12 Wochen reduziert und anschließend vollständig beendet. Danach wird die Behandlung weitere 12 Wochen fortgesetzt, insgesamt also 24 Wochen.

Die Tabletten werden unzerkaut mit Wasser eingenommen. Sie können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Bei unverträglichen Nebenwirkungen kann die Dosis dauerhaft oder vorübergehend auf 0,5 mg zweimal täglich reduziert werden.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion kann eine Dosisanpassung erforderlich sein. 

Zeitpunkt des Rauchstopps

Idealerweise wird bereits vor Therapiebeginn ein Rauchstopp zwischen Tag 8 und Tag 14 festgelegt. Alternativ kann der Rauchstopp innerhalb der ersten 5 Behandlungswochen erfolgen. 

Vergessene Einnahme

Keine doppelte Dosis einnehmen. Wird die vergessene Einnahme erst bemerkt und sind bis zur nächsten Dosis nur noch 3 bis 4 Stunden Zeit, soll die vergessene Tablette ausgelassen werden. 

Absetzen

Die Therapie sollte möglichst vollständig durchgeführt werden, da dies die Erfolgschancen erhöht. Nach Behandlungsende können vorübergehend Reizbarkeit, Rauchverlangen, depressive Verstimmung oder Schlafstörungen auftreten. Gegebenenfalls empfiehlt der Arzt ein ausschleichendes Absetzen. 

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Vareniclin oder einen der sonstigen Bestandteile. 

Warnhinweise

Während der Behandlung wurden Depressionen, Suizidgedanken, Verhaltensänderungen und Selbstverletzungsabsichten berichtet. Bei entsprechenden Symptomen muss die Behandlung sofort beendet und ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.

Patienten mit psychischen Vorerkrankungen sollten vor Therapiebeginn ärztlich beraten werden.

Bei bestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen sollten neu auftretende oder sich verschlechternde Beschwerden ärztlich abgeklärt werden.

Vorsicht bei Epilepsie oder Krampfanfällen in der Vorgeschichte.

Bei schweren allergischen Reaktionen oder schweren Hautreaktionen wie Stevens Johnson Syndrom oder Erythema multiforme muss die Einnahme sofort beendet werden. 

Wechselwirkungen

Die Raucherentwöhnung selbst kann den Stoffwechsel anderer Arzneimittel verändern.

Besonders relevant sind:
Theophyllin.
Warfarin.
Insulin.

Bei schwerer Nierenfunktionsstörung sollte Vareniclin nicht gleichzeitig mit Cimetidin angewendet werden.

Die Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Raucherentwöhnung sollte nur nach ärztlicher Rücksprache erfolgen. 

Alkohol

Unter Vareniclin wurden Einzelfälle einer verstärkten Alkoholwirkung berichtet. Vorsicht beim Alkoholkonsum während der Behandlung. 

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft wird die Anwendung nicht empfohlen.

Da ein Übergang in die Muttermilch nicht ausgeschlossen werden kann, sollte vor der Anwendung in der Stillzeit ärztlicher Rat eingeholt werden. 

Verkehrstüchtigkeit

Schwindel, Schläfrigkeit oder vorübergehender Bewusstseinsverlust können die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. 

Häufige Nebenwirkungen

Sehr häufig:
Übelkeit.
Kopfschmerzen.
Schlafstörungen.
Abnorme Träume.
Nasen-Rachen-Entzündung.

Häufig:
Schwindel.
Schläfrigkeit.
Geschmacksstörungen.
Appetitveränderungen.
Gewichtszunahme.
Husten.
Kurzatmigkeit.
Sodbrennen.
Erbrechen.
Verstopfung.
Durchfall.
Blähungen.
Mundtrockenheit.
Bauchschmerzen.
Hautausschlag.
Juckreiz.
Gelenk-, Muskel- und Rückenschmerzen.
Müdigkeit. 

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Selten oder gelegentlich:
Depressionen.
Suizidgedanken.
Psychosen.
Aggressivität.
Krampfanfälle.
Herzinfarkt.
Schlaganfall.
Schwere allergische Reaktionen.
Stevens Johnson Syndrom.
Erythema multiforme.
Vorübergehender Bewusstseinsverlust. 

Besondere Hinweise für die Beratung

Viele Beschwerden wie Reizbarkeit, Schlafstörungen, depressive Stimmung oder Gewichtszunahme können sowohl durch das Arzneimittel als auch durch den Nikotinentzug selbst verursacht werden.

Die vollständige Behandlungsdauer verbessert die langfristige Abstinenz deutlich.

Eine begleitende Verhaltensunterstützung oder Raucherberatung erhöht den Therapieerfolg.

Besondere Patientengruppen

Nicht empfohlen für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren, da die Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurde.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion kann eine Dosisanpassung erforderlich sein. 

Zusammensetzung

Wirkstoff:
Vareniclin 0,5 mg beziehungsweise 1 mg pro Filmtablette.

Sonstige Bestandteile:
Mikrokristalline Cellulose.
Vorverkleisterte Maisstärke.
Magnesiumstearat.
Propylgallat.
Citronensäure.
Hypromellose.
Titandioxid.
Indigocarmin-Aluminiumsalz (nur 1-mg-Tabletten). 

Informationen zu häufigen Kundenfragen

Laktosefrei: Ja. Es ist keine Laktose enthalten. 

Glutenfrei: Kein glutenhaltiger Bestandteil aufgeführt. Ein ausdrücklicher Glutenfrei-Hinweis des Herstellers fehlt. 

Vegan: Nicht eindeutig angegeben. Die enthaltenen Hilfsstoffe sind überwiegend synthetischen oder pflanzlichen Ursprungs, eine Herstellerbestätigung zur veganen Eignung liegt jedoch nicht vor. 

Mit oder ohne Essen: Kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. 

Tabletten teilen oder kauen: Nein. Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit Wasser geschluckt werden. 

Beeinträchtigt Alkohol die Behandlung: Vorsicht empfohlen, da eine verstärkte Alkoholwirkung berichtet wurde. 

Mehr zum Produkt: https://www.patienteninfo-service.de/a-z-liste/uv/vareniclin-axunio-starterpackung-05-mg–1-mg-filmtabletten

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