Vomex A Retardkapseln

Vomex A Retardkapseln

Bezeichnung:
Vomex A Retardkapseln (150 mg Dimenhydrinat pro Hartkapsel)

Zusammensetzung:

• Wirkstoff: 150 mg Dimenhydrinat

• Sonstige Bestandteile: 127,12 mg Saccharose, Maisstärke, Talkum, Schellack, Povidon K30, Titandioxid, Gelatine, Chinolingelb, Indigocarmin, Erythrosin, Patentblau V.

Anwendungsgebiete

• Prophylaxe und symptomatische Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, insbesondere bei Reisekrankheit (Kinetosen).

• Nicht geeignet für die alleinige Behandlung von zytostatika-induzierter Übelkeit.

Zielgruppe:

• Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene über 56 kg Körpergewicht.

Dosierung & Anwendung

Standarddosierung:

• Erwachsene & Jugendliche ab 14 Jahren (über 56 kg):

• 1 Kapsel morgens und 1 Kapsel abends (max. 300 mg Dimenhydrinat/Tag).

• Die Obergrenze von 2 Kapseln pro Tag darf nicht überschritten werden.

Einnahmehinweise:

• Unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit.

• Zur Vorbeugung gegen Reisekrankheit: Erste Einnahme ½ - 1 Stunde vor Reisebeginn.

• Zur Therapie von Übelkeit & Erbrechen: Einnahme morgens und abends.

• Mindestabstand zwischen zwei Dosen: 8 Stunden.

• Maximale Anwendungsdauer: Spätestens nach 2 Wochen prüfen, ob eine Fortsetzung nötig ist.

Gegenanzeigen (Nicht einnehmen bei)

• Allergie gegen Dimenhydrinat oder Antihistaminika

• Akuter Asthma-Anfall

• Grüner Star (Engwinkelglaukom)

• Phäochromozytom

• Porphyrie

• Prostatahyperplasie mit Restharnbildung

• Epilepsie & Krampfanfälle

• Herzrhythmusstörungen (z. B. WPW-Syndrom)

• Kinder unter 14 Jahren oder unter 56 kg

Besondere Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

• Atemwegserkrankungen (Asthma, chronische Bronchitis): Kann zu zäherem Schleim führen.

• Leber- & Niereninsuffizienz: Risiko erhöhter Wirkstoffkonzentration.

• Kardiovaskuläre Erkrankungen: Verlängertes QT-Intervall, Risiko für Herzrhythmusstörungen.

• Morbus Parkinson: Verstärkung der anticholinergen Wirkung.

• Alte Patienten: Höheres Risiko für Verwirrtheit, Schwindel, Konzentrationsstörungen.

• Diabetiker: Enthält 127,12 mg Saccharose pro Kapsel.

Wechselwirkungen (Vorsicht bei gleichzeitiger Einnahme mit)

• ZNS-dämpfenden Medikamenten: (Psychopharmaka, Schlafmittel, Schmerzmittel, Narkotika) → Verstärkte Dämpfung.

• Anticholinergika: (Atropin, Biperiden, trizyklische Antidepressiva) → Verstärkte Nebenwirkungen.

• Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern): Gefahr von lebensbedrohlicher Darmlähmung & Harnverhalt.

• Medikamenten, die das QT-Intervall verlängern: (Antiarrhythmika Klasse IA/III, bestimmte Antibiotika, Malaria-Mittel, Neuroleptika) → Risiko für Herzrhythmusstörungen.

• Blutdrucksenkende Mittel: Verstärkte Müdigkeit & Blutdrucksenkung.

• Aminoglykosid-Antibiotika: Ototoxische Wirkung kann maskiert werden.

• Alkohol: Verstärkung der Nebenwirkungen & starke Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit.

Schwangerschaft & Stillzeit

• Schwangerschaft: Nur wenn nötig; in den letzten Wochen vermeiden → Kann Wehen auslösen.

• Stillzeit: Geht in die Muttermilch über → Entweder Medikament absetzen oder Abstillen.

Nebenwirkungen

Sehr häufig (≥1/10):

• Schläfrigkeit, Benommenheit, Kopfschmerzen, Muskelschwäche.

Häufig (≥1/100 - <1/10):

• Sedierung, Mundtrockenheit, Tachykardie, Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen).

Gelegentlich (≥1/1.000 - <1/100):

• Schwindel, Verwirrtheit, Halluzinationen, Sehstörungen, Nervosität, Tremor, Harnverhalt.

Selten (≥1/10.000 - <1/1.000):

• Hautausschlag, Photosensibilität, Blutbildveränderungen.

Sehr selten (<1/10.000):

• Leberfunktionsstörungen, Verlängerung des QT-Intervalls im EKG.

Besonderheiten bei Kindern:

• Paradoxe Reaktionen möglich: Unruhe, Erregung, Schlaflosigkeit, Angstzustände, Zittern.

Besonderheiten bei älteren Patienten:

• Höheres Risiko für Verwirrtheit, Gedächtnisstörungen & Schwindel.

Überdosierung & Vergiftungsgefahr

• Lebensbedrohlich, insbesondere für Kinder.

• Symptome:

• Bewusstseinsstörungen bis zur Bewusstlosigkeit

• Stark erweitere Pupillen, Sehstörungen

• Tachykardie, hohes Fieber, gerötete Haut

• Krampfanfälle, Halluzinationen

• Atem- & Herz-Kreislauf-Stillstand möglich

• Maßnahmen:

• Notruf wählen!

• Keine eigenständige Behandlung versuchen.

• Keine Selbstversuche mit Erbrechen!

• Bei oraler Einnahme: Magenspülung & Aktivkohle.

• Bei Krämpfen: Diazepam, ggf. Beatmung.

• Antidot: Physostigminsalicylat bei anticholinergem Syndrom.

Pharmakologische Eigenschaften

• Wirkmechanismus: Antihistaminikum mit anticholinerger Wirkung.

• Wirkeintritt: 30–60 Minuten.

• Wirkdauer: 3–6 Stunden.

• Metabolismus: In der Leber (First-Pass-Effekt).

• Ausscheidung: Über die Niere (Hauptsächlich als Metaboliten).

Zusätzliche Informationen

• Haltbarkeit: 3 Jahre.

• Lagerung: Unter 25°C lagern.

• Verpackungseinheiten: 20 Stück / 100 Stück Klinikpackung.

• Hersteller: Klinge Pharma GmbH, Deutschland.

• Apothekenpflichtig.